企业信息

    上海泽威信息科技有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:1999
  • 公司地址: 上海市 东宝路19号东宝大厦903室
  • 姓名: 王经理
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    无锡化妆品FDA咨询

  • 所属行业:商务服务 认证服务
  • 发布日期:2022-06-14
  • 阅读量:143
  • 价格:10000.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海嘉定  
  • 关键词:无锡化妆品FDA咨询

    无锡化妆品FDA咨询详细内容

    上海泽威,成立于二零零九年,旗下包括上海泽威信息科技有限公司和上海泽威检测技术中心,致力于为广大客户提品质量检测,出口认证,技术服务等。
    FDA是食品监督(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品监督。FDA由美国国会即联邦授权,是从事食品与管理的执法,也是一个由、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的*。
    无锡化妆品FDA咨询
    FDA认证
    FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
    器械范围很广,小到手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和*性。
    器械的FDA认证,包括:
    厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 器械的标签与技术改造、通关、登记、
    上市前报告,须提交以下材料:
    1、包装完整的产成品五份;
    2、器械构造图及其文字说明;
    3、器械的性能及工作原理;
    4、器械的*性论证或试验材料;
    5、制造工艺简介;
    6、试验总结;
    7、产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述;
    无锡化妆品FDA咨询
    美国FDA隶属于美国与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
    无锡化妆品FDA咨询
    FDA在美国乃至**都有较其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好**的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为**食品消费者心中的金刚。
    上海泽威由咨询师组成的技术团队,本科及以上,深耕器械注册领域十余年,部分法规具有在国内器械企业的工作经历。同时我们有美国、荷兰、德国相关资源为您产品国际注册保驾**。我们的团队分国际和国内注册部,主要从事欧洲CE认证的咨询、美国510K申报和QSR820工厂检查、中国器械注册和生产许可证及GMP。 我们的咨询师团队工作严谨,服务热情,能够为您的产品在国际市场尽快合规上市提供及时的技术支持!
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    欢迎来到上海泽威信息科技有限公司网站, 具体地址是上海市东宝路19号东宝大厦903室,联系人是王经理。 主要经营上海泽威信息科技公司主营FDA认证,FDA注册,医疗器械CE认证,FDA510(k)认证,FDA咨询,欧盟授权代表。我们有专业的技术工程师,资格审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:FDA注册,FDA认证,医疗器械CE认证,FDA510(k)认证,FDA咨询,欧盟授权代表等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。